加拿大新冠肺炎病例增至15512例 死亡280例
来源:加拿大新冠肺炎病例增至15512例 死亡280例发稿时间:2020-04-06 02:26:01


在3月17日国务院联防联控机制召开新闻发布会上,中国工程院院士王军志曾表示,我国将坚持把疫苗的安全性放在第一位,按照科学规律办事,对于疫苗的上市也有着严格的法律法规和技术标准要求。

曾参与SARS(非典)疫苗研究的中国免疫学会理事长、全军免疫学研究所所长吴玉章告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn),疫苗研发至关重要的III期临床试验需要对症人群,在目前国内新增确诊病例锐减的情况下,临床试验或将在海外展开。

不过,智飞龙科马和微生物研究所也深知疫苗研发的诸多不确定性。智飞生物2月3日在深交所网站披露的框架协议内容明确写道:“疫苗研发临床试验周期长,易受到技术、新药申报与审批、行业政策等多方面不可预测因素的影响,最终能否成功获批上市存在一定的不确定性和风险性。”

志愿者与重组新冠疫苗研发者陈薇院士(左)合影 受访者供图

“这些是不可避免的悲剧性选择,不论哪一种选择都是糟糕的。”怀特说。不过他同时表示,“比制定一个明确的分配(医疗资源)框架更糟糕的是根本不制定(框架),因为在那种情况下在危机期间做出的决定将是带有偏见和具有武断性的。”

据CNN介绍,上述评分系统采用8分制,患者得分越低,针对他们的护理优先级就越高。CNN说,其中四分根据患者在住院期间活下来的可能性进行评估;剩余四分则是在假设患者得以康复出院的前提下,根据其出院后的健康状况(生命时长)进行评估。

疫苗企业也纷纷响应。据中国疫苗行业协会统计,早在2月上旬,全国开展新冠肺炎疫苗研制工作的会员单位已达18家。

值得注意的是,mRNA-1273跳过了动物实验,直接进行人体试验。对此,Moderna公司首席医学官Tal Zaks的解释是:“我不认为在动物模型中证明这一点,是将其用于临床试验的关键途径,美国国立卫生研究院的科学家正在并行开展非临床研究。”

截至3月21日世界卫生组织公布的51家候选疫苗研发企业名单截图(部分) 世卫组织官网截图

而病毒的不断发展和变化也为疫苗研发增添了难度系数。17年前,SARS在其出现次年的夏天悄然消失,之后再无踪迹,也一定程度上导致了疫苗的后期试验无法进行。